Велика машина для сушарки з заморожуванням
(a) 10 серії
Лабораторії в масштабах робочого столу (висушений заморожений матеріал 1. 5-2 кг)
(b) 12 серії
Лабораторні масштаби вертикальні (висушений заморожений матеріал 2 кг)
(c) 18 серії
Наукові наукові шкали (висушений заморожений матеріал 3 кг)
2. Пілот заморожувальна сушарка:
{{0}}. 2m²\/0.
3. Індустріальна сушарка з заморожування:
5㎡\/10㎡\/20㎡\/30㎡\/50㎡\/100㎡\/200㎡\/300㎡ (вага, що висушиться, 5T ~ 60T)
4. Кустомізація: Налаштуйте необхідні технічні характеристики
(a) Заморожена область
(b) Вага, що висушила, висушила
(c) Матеріал із заморожуванням
(d) Кількість\/розмір міжшарового штату
(e) Температура холодної пастки
Опис
Технічні параметри
Велика машина для сушарки з заморожуванням, загальновідомими як ліофілізатори або заморожування сушарки,-це вдосконалені обладнання, які використовують принципи вакууму та кріогенної сушіння для ефективної дегідратної матеріали, зберігаючи при цьому їх конструктивну цілісність та біологічну активність. Обробка та хімічна інженерія. Малійне заморожування відіграє незамінну роль у сучасному промисловому виробництві з його унікальним принципом роботи, широкими полями застосування та значними перевагами та характеристиками.
У фармацевтичній промисловості промислові заморожування використовуються для сухого чутливих препаратів, вакцин та біофармацевтичних препаратів. тверді матеріали.
(Переглянути інші типи:Лабораторія ;Пілот; Промисловий)
Ми надаємоВелика машина для сушарки з заморожуванням, будь ласка, зверніться до наступного веб -сайту для отримання детальної технічної специфікації та інформації про товар.
Продукт:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-freeze-dryer.html
Спеціалізація діаграми
Застосування у фармацевтичній галузі
|
|
|
Біологічні засоби особливо чутливі до змін температури і потребують конкретних умов зберігання для підтримки своєї біологічної активності протягом тривалого періоду. Поворотність реагентів знижує чутливість температури, сприяючи постійному розвитку технології бісеру з морозилами в полях діагностичних реагентів та фармацевтичних препаратів.
Нещодавно доктор Маттія Кассанеллі, керівник технічного бізнесу британської групи Biopharma, представив застосування технології Lyobead у діагностичних та фармацевтичних галузях у вебінарі та запровадив застосування ліофілізованих намистин у різних галузях.
Що таке Lyobeads
Lyobeads-це індивідуальні висушені сферами, що висушуються.
Найбільш поширеними в фармацевтичній та діагностичній галузях є основна суміш ПЛР-суміш ліофілізованих намистин, які можна зберігати при кімнатній температурі протягом тривалого періоду часу. Він також використовується в мікрофлюїдиках, доставці наркотиків та вихованню бактерій для задоволення зростаючого попиту на ринку.
Навіщо використовувати Lyobeads
1) Основна перевага висушених бісер-це простота використання. Розробка рецептури, яка може бути використана в декількох застосуванні при різних температурах або в різних контейнерах, зменшуючи інвестиції в НДДКР.
2) Висушені замерзання намистин є стабільними за своєю природою, можна виробляти у великих кількостях на машині, що виживають, і перед упаковкою можна зберігати в оптовій мірі.
3) Після висушування, площа поверхні сферичних висушених бісеру, що висушені, максимізована, а час регідратації також можна скоротити.
Застосування Lyobeads в НДДКР
Під час скринінгу рецептур для висушених замерзання намистин, існує три основні етапи тестування: сумісність, первинний скринінг та вторинний скринінг.
Як частина етапу сумісності, рекомендується вибрати до 30 допоміжних речовин на основі досвіду та початкових результатів теплового аналізу.
З цих початкових тестів для ліофілізації було обрано ряд перспективних рецептур для кандидата.Велика машина для сушарки з заморожуванням.
У деяких випадках методи статистичного аналізу (проект експериментів DOE) можуть розширити список кандидатів у рецептурі для виявлення найкращого рецептури на основі конкретних параметрів, таких як температура скляного переходу (TG ') активної фармацевтичної інгредієнти (API), ліофілізовані намистини механічні властивості та визначають оптимальні умови Lyophization.
Після розробки формули Lyobead виробництво можна збільшити.
Тематичне дослідження
► Діагностичні реагенти-PCR технологія
Це дослідження мало на меті продовжити термін зберігання розвиненого рідкого рецептури тесту на ПЛР-тестування -19.
Тепловий аналіз рідинних рецептур з використанням мікроскопії, що сухожила, поступово підвищує температуру для візуального визначення точки колапсу. Черговий аналіз за допомогою ліотерми (Biopharma Group) у поєднанні з електричним імпедансом та диференціальним тепловим аналізом (DTA) визначив температуру переходу скла формулювання.
На основі наведених вище результатів теплового аналізу ферменти, буфери, праймери, зонди тощо поєднувались для формулювання формули розчину з висушеним бісером, а інгредієнти формули визначали за допомогою сумісності, первинного скринінгу та повторного екрана.
Морфологію та тонкість намистин були візуально оцінені з подальшою характеристикою теплових властивостей продукту шляхом модифікованої диференціальної сканування калориметрії (DSC).
Для того, щоб зрозуміти, як поводиться продукт під час зберігання, необхідно оцінити гігроскопність та механічну стабільність.
Динамічна сорбція вологи (DVS) вимірює, наскільки добре зразок поглинає вологу при заданій температурі і вказує, як довго продукт можна зберігати в характерних умовах.
Ліофілізовані продукти піддаються механічному стресу під час зберігання та транспортування. Застосування контрольованого тиску до ліофілізованого пирога за допомогою мікропресу (група біофарма) дозволяє вимірювати відсоток штаму, що ліофілізовані намистини можуть протистояти без руйнування. Візуалізуйте це з точками прориву на кривій, що свідчить про продукт, негідний.
Потім найбільш надійний продукт оцінюється для регідратації. Продукти, що висушили, можуть бути регідратуються швидше і простішими, оскільки процес, що висушує, залишає крихітні пори. Розмір, розподіл та зв’язок цих пори можуть бути обстежені електронною мікроскопією.
На закінчення, виходячи з вищезазначених досліджень, було протестовано та порівнювали кілька кандидатів на виявлення ПЛР Covid19 та порівнювали. Після ідентифікації кандидатів на провідний продукт та оптимізацію умов циклізації було підтверджено кілька партії, що підтверджує ліофілізований продукт з бісеру для комерційного використання.
► Біологічні продукти - бактеріальні вакцини
У цьому дослідженні мета полягала в розробці відповідної рецептури пероральної вакцини, що містить інактивовані грамнегативні бактерії, стабільні в довгостроковій перспективі та дозволяє швидко відновити.
Дослідження різних форматів та методів показали, що ліофілізовані намистини були ідеальними. Дослідження також підтримують передачу технологій та нові виробничі лінії.
Дослідження показують, що швидке заморожування висушених замерзання намистин не руйнує бактерії і є кращим методом для виготовлення сушених бісеру з морозами. Після першого циклу скринінгу, тестування сумісності та аналіз після обробки визначено відповідні ліопротектанти.
Biopharma допомагає передати технологію на сайт замовника та допомагає створити ефективні операційні процеси на сайті.
► Препарати та таблетки для пероральних робіт
Пероральні таблетки потребують шліфування та стиснення, перш ніж розміщуватись у упаковці.
Аналіз та оптимізація ліофілізованих намистин вимагає методів DOE для оптимізації параметрів. Цей метод використовує кілька описаних раніше методів аналізу активності API, швидкості розчинення, термічної стабільності в замерзлому стані та механічних властивостей сушених сфер.
Визначивши аналіз залишкового вмісту вологи та модулюючи диференціальну скануючу калориметрію (MDSC), було визначено найбільш підходящий час для викиду зразків із сушарки з заморожування.
Ці дослідження забезпечили розробку ефективного виробництва ліофілізованих намистин, які поглинають менше води і є швидшими та економічнішими для виробництва, ніж продукти, що знаходяться на землі та таблетки.
Вплив технології заморожування на ціни на наркотики
Збільшення витрат на виробництво
Інвестиція обладнання
Технологія заморожування вимагає спеціалізованої великої машини для сушарки з заморожуванням, яка часто є дорогою і вимагає регулярного обслуговування та оновлення. Тому препарати, що виробляються технологіями Feezeing Shoeding, матимуть більшу вартість інвестицій в обладнання.
Споживання енергії
Процес заморожування вимагає великої кількості енергії, включаючи електроенергію та холодоагенти. Ці витрати на енергію також відображаються в кінцевій ціні препарату.
Складність процесу
Технологія заморожування є відносно складною і вимагає точного контролю параметрів, таких як температура, тиск та вологість. Це збільшує технічні труднощі та вартість робочої сили у виробничому процесі.
Якість продукції та покращення стабільності
Обслуговування активних інгредієнтів
Заморожування-це ідеальний спосіб максимізувати утримання активних інгредієнтів у фармацевтичних препаратах, особливо для тих, хто чутливий до тепла.
Розширений термін зберігання
Фармацевтичні продукти, що виробляються за допомогою технології, що випромінюють, мають більш тривалий термін зберігання, що зменшує втрату фармацевтичних продуктів під час зберігання та транспортування, що може зменшити загальну вартість (хоча початкові інвестиції вищі).
Поліпшена біодоступність
Ліки, що висушили, зазвичай мають кращу розчинність та біодоступність, що допомагає підвищити ефективність лікарських засобів та відповідність пацієнта.
Попит на ринок та цінова стратегія
Попит на ринок
Зі збільшенням попиту на препарати високої якості та високої стабільності препарати, що виробляються за допомогою технології ліофілізації, можуть сприяти ринку. Це може призвести до зростання цін на наркотики, щоб відобразити їх більш високу якість та цінність.
Стратегія ціноутворення
Фармацевтичні компанії враховують різноманітні фактори при встановленні цін, включаючи виробничі витрати, попит на ринок та конкуренцію. Тому, навіть якщо прийняття технологій, що висушують, збільшує виробничі витрати, фармацевтичні компанії можуть коригувати свої стратегії ціноутворення, щоб залишатися конкурентоспроможними.
Політика та регуляторний вплив
Політична підтримка:
Деякі країни чи регіони можуть запровадити політику щодо підтримки фармацевтичних підприємств, які приймають передові виробничі технології (такі як технологія заморожування) для заохочення технологічних інновацій та промислової модернізації. Ці політики можуть включати податкові стимули, фінансові субсидії тощо.
Регуляторні вимоги:
Фармацевтичне виробництво повинно відповідати суворим регуляторним вимогам, включаючи GMP (хороша виробнича практика). Фармацевтична продукція, виготовлена за допомогою технології ліофілізації, повинна відповідати стандартам більш високих якості, що може збільшити виробничі витрати та регуляторні витрати.
Висновок
У фармацевтичних та діагностичних полях великі намистини з заморожених сушарних машин - це просте рішення для створення стабільних продуктів, які можна зберігати протягом тривалого періоду часу.
Lyobeads можна використовувати в багатьох різних областях, декілька з яких описані в прикладах вище.
Аналітичне висихання
● Проаналізуйте мету висихання
Після стадії сублізації сублімації все ще може бути якась залишкова пов'язана вода або адсорбована вода в хімічній сировини, яка існує в сировини у вигляді хімічної комбінації або фізичної комбінації. Мета аналітичного висихання - видалити ці залишкові вологи, щоб сировина для досягнення кінцевого ефекту сушіння.
● Проаналізуйте принцип висихання
Принцип аналітичного висихання полягає у підвищенні активності води всередині сировини за рахунок подальшого підвищення температури, щоб її можна було легше випарувати з сировини. У вакуумних умовах ці молекули води швидко видаляються, тим самим досягаючи мети висихання.
Проаналізуйте процес сушіння
Нагрівання
Після сублізації сушіння поступово підвищують температуру в приміщенні сушіння, так що залишкова вода всередині сировини починає випаровуватися.
Підтримка вакууму
Вакуум у сушовій камері потрібно підтримувати протягом усього процесу аналітичного сушіння, щоб забезпечити плаву молекули води з сировини та відкажувачі.
Моніторинг та коригування
Моніторинг температури в режимі реального часу, ступінь вакууму та інші параметри в приміщенні сушіння через систему управління та коригування відповідно до фактичної ситуації для забезпечення стабільності та ефективності процесу аналітичного сушіння.
Фактори, що впливають на аналітичний ефект сушіння
Температура
Температура є одним із ключових факторів, що впливають на аналітичний ефект сушіння. Занадто висока температура може призвести до руйнування чутливих до тепла компонентів у сировині, тоді як занадто низька температура продовжить час сушіння.
Вакуумний ступінь
Чим вищий ступінь вакууму, тим легше молекули води випаровуватися з сировини і відкачувати. Тому підтримка високої ступеня вакууму є важливим засобом для підвищення ефективності аналітичної сушіння.
Властивості сировини
Сировина з різними властивостями має різну пристосованість до сухих умов. Наприклад, деяка сировина може мати більш високу гігроскопічність і потребує більш тривалого аналітичного часу висихання для видалення залишкової вологи.
Запобіжні заходи
Уникайте перегріву
Під час процесу аналітичного сушіння необхідно уникати надмірної температури, що призводить до знищення теплочутливих компонентів у сировині. Тому необхідно вибрати відповідний діапазон температури відповідно до природи та вимог сировини.
Підтримка вакууму
Вакуум у сушовій камері потрібно підтримувати протягом усього процесу аналітичного сушіння, щоб забезпечити плаву молекули води з сировини та відкажувачі. Це вимагає від вакуумної системи мати ефективні та стабільні робочі показники.
Моніторинг у режимі реального часу
Моніторинг температури в режимі реального часу, ступінь вакууму та інші параметри в приміщенні сушіння через систему управління та коригування відповідно до фактичної ситуації для забезпечення стабільності та ефективності процесу аналітичного сушіння.
Пропозиція методу збереження
Контейнер для зберігання
Виберіть контейнер з хорошою герметизацією:Матеріал, висушений заморожуванням, слід зберігати у закритому ємності для запобігання повітря, вологи, пилу та інших забруднення та корозії матеріалу. Рекомендується використовувати поліетиленовий пакет, скляну пляшку або алюмінієву фольгу з хорошою ущільнювальною продуктивністю для зберігання.
Очищення контейнерів: Контейнер для зберігання повинен бути очищений перед використанням і переконайтесь, що внутрішня частина сухла і не містить вологи.
Зберігайте навколишнє середовище
Кріогенне зберігання
Матеріал, що висушений, слід зберігати при низькій температурі, і зазвичай рекомендується зберігати його в холодильнику або морозильній камері. Якщо його потрібно тривалий час зберігати, рекомендується зберігати матеріал у морозилці нижче мінус 20 градусів c.
Зберігання подалі від світла
Світло може негативно впливати на матеріал, тому рекомендується зберігати матеріал у темному місці, наприклад, ящик або герметичну шафу.
Сухе середовище
Матеріали слід розміщувати в сухій обстановці, уникати контакту з водою або мокрою землею, щоб запобігти вологості, що призводить до цвілі та погіршення.
Умови зберігання
Уникайте високих температур
Високі температури можуть призвести до зниження якості матеріалу, тому уникайте прямих сонячних променів та високих температур.
Уникайте екструзії
Матеріали слід розміщувати на плоскому ґрунті, щоб уникнути укладання або стискання, щоб запобігти пошкодженню або деградації якості.
Зверніть увагу на термін придатності
Зверніть увагу на термін придатності під час зберігання матеріалів. Матеріали, що перевищують термін придатності, можуть погіршитися або провалюватися, тому не рекомендується використовувати.
Чи можна використовувати висушені матеріали безпосередньо?
Матеріал, висушений заморожуванням, може використовуватися безпосередньо в більшості випадків, але конкретну ситуацію потрібно визначити відповідно до природи та використання матеріалу та якості після висихання.
Заморожування-це метод сушіння, який видаляє воду з матеріалів через принцип сублімації, і його основна перевага полягає в тому, що вона може підтримувати вихідні характеристики матеріалу, такі як активність та структура. У процесі заморожування матеріалу спочатку заморожують у твердому стані, а потім нагрівають у вакуумних умовах, щоб сублімувати кристали льоду безпосередньо у водяну пару, тим самим видаляючи воду. Цей метод уникає деформації, погіршення та інших проблем, спричинених змінами температури в процесі сушіння матеріалів, тому він широко використовується у фармацевтичних, харчових, біологічних матеріалах та інших галузях.
Для більшості матеріалів може бути використаний висушений заморожуванням. Наприклад, у фармацевтичній промисловості фармацевтичні продукти, висушені з заморожуванням, часто можуть використовуватися безпосередньо для клінічного використання або подальшої переробки. У харчовій промисловості їжа з заморожуванням може підтримувати свій первісний смак та харчову цінність, а також легко зберігати та транспортувати. У галузі біоматеріалів, висушені заморожені матеріали можуть підтримувати свою біологічну активність та структурну стабільність для культури клітин, інженерії тканин та інших застосувань.
Однак у деяких спеціальних випадках матеріал, що висушить заморожування, може зажадати додаткової обробки, перш ніж він може бути використаний. Наприклад, якщо матеріал має агломерацію, кайку та інші проблеми під час процесу заморожування, можливо, його потрібно буде розповсюджувати шляхом шліфування, скринінгу та інших методів. Якщо матеріал чутливий до вологості, його, можливо, потрібно буде герметизувати та упаковати відразу після висихання, щоб запобігти всмоктуванню вологи. Крім того, для деяких специфічних застосувань матеріалів, таких як певні біологічні продукти або хімічні реагенти, може знадобитися проходити суворі тестування якості перед використанням.
Популярні Мітки: Велика машина для сушарки з заморожуванням, Китай великі виробники машин для сушарки, постачальники, фабрика
Наступний
Промисловий ліофілізаторПослати повідомлення
