Які є два методи стиснення таблеток?

Стиснення планшетаце процес пресування порошкоподібних інгредієнтів у форму таблеток за допомогою механічного тиску. Цей процес вимагає точності та ретельного врахування різноманітних факторів, у тому числі властивостей активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та допоміжних речовин, а також бажаних характеристик кінцевого продукту.

Пресування таблеток є ключовим процесом у фармацевтичному виробництві, коли порошкоподібні інгредієнти пресуються в тверді таблетки точного розміру, форми та ваги. Цей процес має важливе значення для отримання пероральних лікарських форм, які є зручними, стабільними та легкими для введення.

Загалом, пресування таблеток є критично важливим кроком у фармацевтичному виробництві, що дозволяє ефективно виробляти тверді пероральні лікарські форми, які відповідають необхідним специфікаціям щодо ефективності, безпеки та зручності для пацієнтів.

ПрямийКомпресіяметод

 

 

Метод прямого стиснення, також відомий як суха грануляція, є простим і економічно ефективним підходом, який зазвичай використовується в невеликих лабораторних умовах. У цьому методі порошкоподібна суміш АФІ та допоміжних речовин безпосередньо пресується в таблетки без процесу гранулювання.

Цей метод підходить для матеріалів, які володіють хорошою текучістю та стисливістю, таких як певні типи лактози та мікрокристалічної целюлози.

 

 

При прямому пресуванні, також відомому як суха грануляція, активний фармацевтичний інгредієнт (API) і допоміжні речовини безпосередньо пресуються в таблетки без необхідності вологого гранулювання або проміжних етапів обробки.

 

Порошкоподібна суміш API та допоміжних речовин ретельно перемішується для забезпечення рівномірного розподілу інгредієнтів.

Потім суміш подається в таблетувальний прес, де вона піддається пресуванню між пуансонами та матрицями для формування таблеток.

Пряме стиснення є кращим для складів з інгредієнтами, які мають гарну текучість і стисливість, а також для чутливих або термолабільних API, які можуть погіршуватися під час процесів мокрого гранулювання.

Цей метод пропонує такі переваги, як простота, скорочений час обробки та нижчі витрати на виробництво, але він може не підходити для всіх складів, особливо для тих, що мають погані властивості текучості або низькі дози API.

мокрийгранулюванняметод

Метод мокрого гранулювання включає кілька етапів і зазвичай використовується для матеріалів, які не виявляють адекватної сипучості або стисливості. У цьому методі порошкоподібні інгредієнти змішуються з рідким сполучним для утворення гранул. Потім вологу масу висушують і просівають для отримання гранул однакового розміру, які згодом пресують у таблетки. У той час як метод мокрого гранулювання вимагає додаткового обладнання та часу порівняно з прямим стисненням, він пропонує такі переваги, як покращені характеристики текучості та краща однорідність вмісту.

Грануляція з наступним стисненням:

 

 

У цьому методі активний фармацевтичний інгредієнт (API) і допоміжні речовини спочатку гранулюють для покращення властивостей текучості, стисливості та однорідності суміші.

Грануляція може бути досягнута за допомогою мокрого гранулювання, сухого гранулювання (також відомого як шліфувальне або роликове ущільнення) або іншими методами.

 

Після гранулювання гранули сушать для видалення вологи, а потім просівають для досягнення бажаного розподілу частинок за розміром.

Потім гранули пресують у таблетки за допомогою таблетувального преса, як правило, з додаванням мастильних матеріалів та інших допоміжних речовин для сприяння процесу пресування.

 

Гранулювання з подальшим пресуванням є кращим для складів із поганою текучістю, низькими дозами API або інгредієнтів, які потребують модифікації для покращення стисливості.

 

 

Цей метод дозволяє краще контролювати такі властивості таблеток, як твердість, дезінтеграція та розчинення, але він передбачає додаткові етапи обробки та може потребувати більше часу та ресурсів порівняно з прямим стисненням.

 

Це два основних способипресування таблеткивикористовуються у фармацевтичній промисловості, кожен із яких має свої переваги та міркування залежно від конкретних вимог до рецептури та виробничих можливостей.

ПорівнянняміжПряме стиснення та вологе гранулювання

При виборі між прямим стисненням і вологим гранулюваннямпресування таблеткиу невеликій лабораторії необхідно враховувати кілька факторів:

Властивості матеріалу: Пряме стиснення підходить для матеріалів з хорошою текучістю та стисливістю, тоді як мокре гранулювання є кращим для матеріалів, які потребують покращення цих властивостей.

Вимоги до обладнання та часу: Пряме стиснення вимагає менше обладнання та часу порівняно з вологим гранулюванням, що робить його більш економічно ефективним для невеликих операцій.

Однорідність вмісту: вологе гранулювання зазвичай забезпечує кращу однорідність вмісту завдяки гомогенізації гранул під час процесу гранулювання.

Чутливість до вологи: Пряме стиснення є кращим для чутливих до вологи матеріалів, оскільки воно усуває потребу в додатковій волозі, що вводиться під час процесу гранулювання.

Висновок

На закінчення, вибір між прямим стисненням і вологим гранулюванням дляпресування таблеткиу невеликих лабораторних умовах залежить від різних факторів, таких як властивості матеріалу, наявність обладнання та бажані характеристики продукту. У той час як пряме стиснення забезпечує простоту та економічну ефективність, вологе гранулювання забезпечує переваги з точки зору однорідності вмісту та властивості текучості. Розуміння відмінностей між цими двома методами має важливе значення для оптимізації процесів виробництва планшетів і забезпечення якості кінцевого продукту.

Список літератури:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3586156/

https://www.pharmtech.com/view/tablet-compression-scale-direct-compression-tableting-dos-and-don-ts